Препарат під назвою «Діаскінтест» використовується в діагностиці туберкульозу. З його допомогою виконується шкірна проба, яка здатна підтвердити носійство мікобактерій або активний туберкульоз. Його нерідко використовують в якості альтернативи пробі Манту або для уточнення її результатів.
Лікарська форма і склад
«Діаскінтест» являє собою розчин, який потрібно вводити підшкірно. Він знаходиться у скляному флаконі в обсязі 3 мл, а в одній коробці міститься 1, 5 або 10 флакончиків. Саме ліки прозоре, без будь-якого забарвлення.
Розчин містить рекомбінантний білок, в якому є два антигену. Такий білок отримують з допомогою модифікованих кишкових паличок, потім розводять спеціальним буферним розчином, до якого додають консервант (фенол).
Крім цього, в препараті є хлорид натрію, стерильна вода і полісорбат 80, а також фосфорнокислий натрій і калій. Кількість активного компонента в одній дозі «Діаскінтесту» становить 0,2 мкг. При цьому одна доза – це 0,1 мл, тобто в одному флакончику міститься 30 доз.
Проба робиться лише в медичному закладі, наприклад, у муніципальній поліклініці, приватному медичному центрі або протитуберкульозному диспансері. Препарат з розкритого флакончика слід використовувати протягом двох годин.
Термін придатності «Діаскінтесту» – 2 року, а зберігати розчин потрібно при температурі +2-+8 градусів.
Як діє?
Присутній в «Диаскинтесте» білок є туберкульозним алергеном. Містяться в ньому антигени є в хвороботворних мікобактеріях, які викликають туберкульоз. Завдяки таким інгредієнтам ін'єкція з розчином допомагає виявити імунну відповідь на збудника туберкульозу.
Після введення в шкіру інфікованих мікобактеріями або хворого на туберкульоз дитини виникає специфічна реакція. Її відносять до гіперчутливості уповільненого типу. Якщо організм вже «знайомий» з мікобактеріями, то починається вироблення антитіл, що призводить до появи невеликого ущільнення (його називають папулой або інфільтратом) або почервоніння.
Оскільки в препараті немає самого збудника, а присутні тільки виділені з мікобактерій білки, то заразитися туберкульозом через «Діаскінтесту» неможливо. В цьому плані розчин зовсім не небезпечний.
Точність тесту
Чутливість проби оцінюють в 78-96%, тобто при наявності туберкульозу у 4-12% хворих тест може виявитися хибнонегативних. Найчастіше це пов'язано з імунодефіцитними станами, коли імунні клітини не реагують на введений алерген.
Що стосується специфічності методу, то вона становить близько 99%. Це означає, що хибні позитивні результати виникають приблизно у 1% обстежуваних. Вони обумовлені реакцією на інші види мікобактерій, що не належать до збудників туберкульозної інфекції, які можуть бути присутніми в організмі.
Коли використовується?
«Діаскінтест» рекомендований для виявлення туберкульозу в будь-якому віці. Дітям таку пробу призначають з одного року. До такого тесту вдаються:
- якщо є підозра на туберкульоз (присутні клінічні симптоми) чи існує високий ризик його розвитку (був контакт з хворим відкритою формою);
- якщо дитині зробили у школі пробу Манту, вона виявилася позитивною, однак є сумніви, що це алергічна реакція на БЦЖ або на компоненти розчину;
- якщо маленький пацієнт отримав курс лікування проти туберкульозу і потрібно визначити, наскільки це було ефективно.
Оскільки використання «Діаскінтесту» неспроможна підтвердити імунітет до туберкульозу, що створилася після БЦЖ, то таку пробу не можна застосовувати для відбору дітей, яким потрібна ревакцинація. Цим «Діаскінтест» відрізняється від проби Манту, яка і застосовується для підтвердження імунітету до туберкульозу. З цієї причини замінювати Манту використанням «Діаскінтесту» не варто.
Для більш точної діагностики такі тести рекомендується поєднувати.
Крім того, Манту показує туберкульоз на ранній стадії, а проба з «Диаскинтестом» зробити цього не зможе. І тому в ситуаціях, коли Манту виявилася позитивною, але зроблений після неї «Діаскінтест» не дав позитивну реакцію, рекомендується через 2 місяці зробити ще одну пробу, щоб не упустити початок інфекційного процесу.
Протипоказання
«Діаскінтест» не використовують, якщо дитина захворіла якоюсь гострою інфекцією (він кашляє, у нього нежить, висока температура та інші симптоми), а також протягом 1 місяця після одужання. Розчин не застосовується і при будь-яких захворюваннях з хронічним плином, якщо вони загострилися (спочатку потрібно пролікувати таке загострення, а потім робити пробу). Протипоказанням для такого препарату є і алергічне стан, при якому спочатку усувають симптоми алергії і лише потім вводять «Діаскінтест».
Перешкодою для виконання проби буде і яке-небудь шкірне захворювання, при якому є гнійники, висипання та інші ураження шкіри в області передпліччя. Якщо дитина відвідує установу, в якій оголосили карантин на вітряну віспу або іншої інфекції, «Діаскінтест» застосовують лише після того, як карантинний термін завершиться.
Якщо існує ризик, що дитина заразилася грипом або іншим ГРЗ, постановку проби теж безпечніше відкласти, щоб не отримати хибнопозитивний результат.
Як проводиться тест?
Проба з розчином призначається лікарем, а робити укол повинна кваліфікована медсестра, у якої є право проводити внутрішньошкірні тести. «Діаскінтест» повинен вводитися тільки внутрішньошкірно – робити ін'єкцію в м'яз або іншим способом неприпустимо.
Розчин набирається туберкуліновим шприцом, у якого тоненька коротка голка, що має косий зріз. Перш ніж зробити тест, обов'язково уточнюють дату виготовлення і термін придатності. У шприц набирають відразу дві дози кошти, після чого зайвий препарат випускається, щоб всередині залишилося лише 0,1 мл.
Дитина під час уколу знаходиться в сидячому положенні. Ін'єкцію роблять в область передпліччя – в середню третину. Спочатку шкіру в цьому місці обробляють спиртом, потім її натягують і виконують укол, результатом якого має стати папула. У нормі така папула бліда, виглядає, як «лимонна кірка», а її діаметр – 7-10 міліметрів.
Після уколу медпрацівник обов'язково повинен зафіксувати у документах, який саме препарат ввели (його серію, виробника, термін придатності), коли і куди його кололи. Пізніше до цього запису додають інформацію про результаті проби.
Якщо дитина схильна до алергії або у нього є якісь алергічні захворювання, вводити «Діаскінтест» слід паралельно з застосуванням антигістамінних засобів. Такі ліки радять почати давати за п'ять днів до ін'єкції. Зробивши укол, їх застосовують ще 2 дні після тесту.
Інша підготовка до введення «Діаскінтесту» не потрібна.
Як часто можна робити тест?
Якщо застосовувати «Діаскінтест» для заміни проби Манту, то і частота буде тією ж, тобто один раз в рік. При відсутності у дитини БЦЖ рекомендуються більш часті обстеження – кожні шість місяців. Робити пробу двічі на рік слід і при хронічних захворюваннях, наприклад, при хворобах легенів, виразці шлунка або цукровому діабеті.
Якщо результат негативний, то повторно вводити «Діаскінтест» дозволено через два місяці. Якщо проба була позитивною, то повторювати її можна через будь-який проміжок часу, коли це необхідно.
Чи можна митися і мочити руку?
Місце ін'єкції після проведення проби мочити дозволяється. Якщо дитині ввели «Діаскінтест», він може купатися, але краще не наносити на руку будь-які миючі засоби, а також не терти місце уколу мочалкою.
Крім цього, не рекомендується:
- наклеювати на місце проби пластир;
- замотувати руку бинтом;
- обробляти слід від уколу зеленкою або іншими ліками;
- змащувати місце ін'єкції будь-яким косметичним засобом;
- чесати і терти руку;
- ходити в лазню або сауну;
- засмагати під прямими променями сонця;
- відвідувати басейн або плавати в природному водоймищі;
- займатися активними видами спорту;
- довгий час перебувати на морозному повітрі.
Такі обмеження зумовлені тим, що внаслідок високої або низької температури, контакту з брудною водою, косметикою або потім місце введення алергену може інфікуватися і запалитися, що призведе до невірного результату.
Коли і як перевіряють результат?
Проба з «Диаскинтестом» повинна оцінюватися через 72 години після уколу. Її перевіряє або медсестра або лікар, вимірюючи поперечний розмір інфільтрату. Для вимірювання використовують прозору лінійку, а результат записують у міліметрах.
Якщо папули (інфільтрату) немає, але є область почервоніння, то вимірюють розміри гіперемії. Якщо інфільтрат присутній, але навколо нього шкіра червона, то гіперемію не враховують, а вимірюють тільки папули.
Яким буває результат?
Проба з «Диаскинтестом» визначається так:
- негативна – якщо ніякого почервоніння немає, а папула взагалі відсутня;
- позитивна – коли є інфільтрат будь-якого розміру;
- сумнівна – якщо папули не видно, але є гіперемія.
Якщо на руці дитину видно лише слід від ін'єкції, розміри якого не перевищують 2 мм, таку пробу теж вважають негативною.
Про що говорить негативна реакція?
Такий результат зустрічається, якщо:
- дитина не інфікована мікобактеріями;
- дитина був раніше заражений, але інфекція неактивна;
- дитини успішно пролікували від туберкульозу.
Негативна реакція після позитивної проби Манту, ймовірно, є підтвердженням, що дитина відреагував на Манту алергією або хибнопозитивний результат такої проби був обумовлений нещодавно проведеною вакцинацією БЦЖ.
Однак не завжди відсутність папули є сприятливою ознакою. Які-небудь зміни на шкірі передпліччя після «Діаскінтесту» можуть бути і при серйозних порушеннях імунної функції, коли інфекція протікає важко.
До того ж негативна реакція можлива у самому початку, якщо дитина тільки заразився мікобактеріями, але його імунна система ще не відреагувала.
Дії при позитивній реакції
Позитивний результат на «Діаскінтест» вказує, що організм дитини вже «познайомився» з мікобактеріями. В залежності від розміру інфільтрату позитивну реакцію ділять на:
- виражену слабо – якщо папула не більше 0,5 см;
- виражену помірно – якщо діаметр інфільтрату становить від 5 до 9 мм;
- виражену – якщо розмір папули становить від 10 до 14 мм.
У разі коли інфільтрат дуже великий (його діаметр більше 15 мм), говорять про гіперергічної реакції. Так називають і наявність некротичних змін або висипань в області введення розчину. Якщо у дитини запалилися лімфовузли або лімфатичні судини, це теж ознаки гіперергічної реакції, навіть якщо розмір папули невеликий.
Якщо реакція оцінена як позитивна, дитину направляють на дообстеження з метою уточнити діагноз «туберкульоз», адже проба не може точно відрізнити активний інфекційний процес від простого носійства.
Для уточнення діагнозу потрібно здати аналізи крові і сечі, зробити флюорографію або рентген легенів, УЗД та інші обстеження. Такі ж заходи вживають і при сумнівному результаті проби.
Побічні ефекти
Іноді на «Діаскінтест» може виникати алергічна реакція неспецифічна. Найчастіше вона представлена почервоніння в місці ін'єкції, виникають майже відразу після проби. На момент оцінювання результату (на 3 день), як правило, така гіперемія проходить і не заважає розшифровці. Іншими симптомами алергії на розчин бувають: свербіж, почервоніння кон'юнктиви, кропив'янка, набряк слизової оболонки носа і так далі. При таких ускладненнях потрібно дати пацієнту антигістамінний засіб.
У деяких дітей після уколу на деякий час підвищується температура тіла, з'являється головний біль, погіршується самопочуття. Така загальна реакція зустрічається рідко і зазвичай самостійно проходить за кілька годин (рідше – за декілька днів). З місцевих негативних реакцій на «Діаскінтест» можна виділити набряк, синець або нарив.
Якщо місце уколу припухло і початок нагноюється, слід негайно показати малюка лікаря, оскільки це вказує на потрапляння в рану бактерій.
Лікарська взаємодія
«Діаскінтест» не впливає на лікування препаратами, які приймаються всередину. Однак існують деякі обмеження для проведення такої проби та профілактичної вакцинації. Якщо дитині належить щеплення за графіком, то «Діаскінтест» слід вводити до неї. При негативній реакції вакцинація може виконуватися відразу ж після проби.
Якщо ж малюкові зробили якусь профілактичне щеплення, тест дозволяється не раніше, ніж через місяць після вакцинації.
Відгуки
Про використання «Діаскінтесту» в дитячому віці можна прочитати в основному позитивні відгуки, адже завдяки такому ліків можна визначити, хвора дитина на туберкульоз.
Пробу вважають більш інформативною порівняно з Манту, але її високу ціну відносять до мінусів.
Також у деяких маленьких пацієнтів у відповідь на введення препарату розвивалися побічні реакції.
Детальніше про пробі «Діаскінтест» ви можете подивитися в передачі «Жити здорово».
